Наш пилот по маркировке фармацевтических препаратов

Отзыв о проекте по разработке и внедрению автоматизированной системы по обеспечению прослеживаемости лекарственных препаратов на базе «1С:Предприятие 8.3»
Соответствие системы потребностям организации
Удобство работы с системой
Качество работы сотрудников АЛП
Компания партнер производит оборудование и программное обеспечение для сериализации и агрегации товаров. Оказывает полный цикл услуг для бизнеса: от обследования производственных площадок и подбора оборудования до интеграции его в информационные системы предприятия и национальную систему цифровой маркировки. Она была основана в 2018 году Центром развития перспективных технологий, швейцарской компанией и Российским фондом прямых инвестиций при партнерстве Ростеха.
Бизнес-процессы партнера
Проект выполняла совместная команда, состоящей из специалистов партнера и ООО «АЛП-ИС», которые являлись подрядчиками. Совместно они отвечали за управление программой внедрения и занимались постановкой методологии сериализации, упаковки и маркировки лекарственных препаратов. Одновременно с этим отвечали за формирование функциональной архитектуры разрабатываемого решения.
Команда разработала карты бизнес-процессов и сформировала перечень детальных функциональных требований к информационным системам на платформе 1С («Система»).
Специалисты «АЛП-ИС» отвечали за проектирование технической архитектуры Системы и ее доработку в соответствии с требованиями. Запуск Системы и поддержка пользователей в компаниях группы осуществлялась вместе со специалистами от заказчика и от «АЛП-ИС».
Ключевые цели и задачи проекта
Основными целями проекта разработки и внедрения автоматизированной системы по обеспечению прослеживаемости лекарственных препаратов на базе «1С:Предприятие 8.3» стали:
Автоматизация процессов сериализации ЛП
Автоматизация процессов упаковки и маркировки ЛП
Автоматизация процессов управления качеством ЛП
Интеграция системы с ИС «Маркировка»
Интеграция системы с оборудованием маркировки и упаковки, в т. ч. через API интерфейс
Интеграция системы с регистратором эмиссии кода (криптозащита)
Маркировка несет очень важную информацию
для потребителя. Прежде всего, она определяет все необходимые данные для безопасного и эффективного использования изделия. Правильная маркировка чрезвычайно важна по нескольким причинам. Так, несоблюдение требований к ней может привести к остановке/приостановке таможенного оформления товара, потере преференции по НДС.

В первую очередь, регуляторные органы обращают внимание на информацию, которая сопровождает изделие. Поэтому неправильное оформление таковой может привести к разным последствиям, вплоть до приостановки действия свидетельства о государственной регистрации продукции.
Проект охватил следующие процессы:
  • Сбор и анализ требований заказчика к автоматизированным системам и подсистемам;
  • Полнофункциональное проектирование и доработка систем;
  • Реализация частных технических заданий на внедрение подсистем по подпроцессам, актуализированным в результате адаптации целевой модели
  • Настройка интеграционных механизмов систем, согласно модели архитектуры прикладного программного обеспечения системы;
  • Полнофункциональное тестирование и внедрение АС;
  • Разработка комплекта пользовательской документации для работы с АС и ее подсистемами;
  • Загрузка остатков, актуальных 31.12.18 (подтверждено соответствующим протоколом);
  • Выполнение начальных настроек решения;
  • Проведение обучения пользователей системы.

Маркировка медицинских препаратов

Подробнее →

Коды маркировки генерирует оператор системы — ЦРПТ. Генерация их для маркировки товаров в 2019 году будет платной — после того, как закончатся эксперименты. Плата будет браться однократно за каждый идентификатор и составит 50 копеек за 1 код.
Мнение компании-заказчика о проекте
Благодаря внедрению Системы было разработано информационное пространство для управления и поддержки операционных, производственных, складских и интеграционных процессов. Разработанные единые аналитические справочники позволили создать систему нормативно-справочной информации и стандартизировать информационное взаимодействие между смежными системами.
Что нужно для маркировки товаров?
  • Проблемы до проекта
    • Поиск программного и аппаратного комплексов, которые смогут работать между собой
    • Необходимость синхронизации данных между новой системой прослеживаемости и учётной системой предприятия
    • Резкое возрастание нагрузки на персонал
    • Риск нарушения сроков, требуемых по законодательству
    • Необходимость покупки оборудования для сериализации и агрегации продукции
  • Решение от ALP:
    • Готовое решение на базе 1С, протестированное на различном оборудовании
    • Настройка интеграционных механизмов для образования единого информационного контура
    • Полноценное и грамотное обучение пользователей, оптимизация нагрузки, благодаря гибким возможностям разделения ролей
    • Закрытие проекта в необходимые по законодательству сроки
    • Поставщики надёжного оборудования для всех видов работ по маркировке
Функциональная нагрузка системы АСМТ

Основные функции:
  • Взаимодействие с оборудованием;
  • Синхронизация с учётными системами Заказчика;
  • Обмен данным с государственной информационной системой Маркировки;
Пример:
  • Обмен с регистратором эмиссии – генерация уникального кода маркировки
  • Нанесение идентификатора на упаковку/товар
  • Регистрация и ввод в оборот в государственной системе маркировки
  • Упаковка готовых товаров в транспортную тару/упаковку
  • Передача необходимых сведений в государственную систему и дистрибьютеру/транспортной компании
  • Мониторинг движения и текущего состояния
  • Проведение инвентаризации и переагрегации продукции



Процесс управления операциями из системы
  • 1. Сериализация, агрегация
    Производство/импорт товаров, нанесение идентификационных знаков, упаковка
  • 2. Взаимодействие с государственной системой маркировки
    Регистрация сведений в государственной системе
  • 3. Ввод в оборот, реализация
    Реализация продукции, передача транспортной компании, посредникам
  • 4. Взаимодействие с государственной системой маркировки
    Регистрация сведений в государственной системе
  • 5. Мониторинг и получение товара конечным потребителем
    Завершение жизненного цикла мониторинга движения товара
Техническая информация
  • 1С:Предприятие 8.3
    Автоматизированная система по обеспечению прослеживаемости лекарственных препаратов на базе «1С:Предприятие 8.3.»
  • Редакции конфигурации
    1С:Предприятие 8.3.13.1513
  • Вариант работы системы:
    Клиент-серверный; сервер базы данных: Microsoft SQL Server
  • Дата введения системы в промышленную эксплуатацию
    15 апреля 2019 года